Remedio Sativex

[Bas]

Desculpe, mas a materia eh em Ingles!

SATIVEX FACT SHEET

Approval of SATIVEX with Conditions

LINK:

http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/...actsheet_e.html

Complete .pdf at:

http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/...factsheet_e.pdf

Fact Sheet

What is SATIVEX?

SATIVEX is a cannabis based medicine containing Tetranabinex® and

Nabidiolex® extracts of chemically and genetically characterised Cannabis

sativa L. plants. The principal active components are

delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD).

Health Canada has approved SATIVEX with conditions, under the Notice of

Compliance with Conditions (NOC/c) policy. This authorisation reflects the

promising nature of the clinical evidence which must be confirmed with

further studies. Products approved under Health Canada's NOC/c policy, have

demonstrated promising benefit, are of high quality and possess an

acceptable safety profile based on a benefit/risk assessment for the

approved use.

What is SATIVEX used for?

SATIVEX is used for the adjunctive treatment for the symptomatic relief of

neuropathic pain in multiple sclerosis in adults.

What is multiple sclerosis?

Multiple sclerosis (MS) is a degenerative neurological condition, which is

associated with a wide range of distressing and disabling signs and

symptoms. One of the distressing symptoms is neuropathic pain.

How does SATIVEX work?

Sativex is thought to act via cannabinoid receptors that are distributed

throughout the central nervous system and in immune cells. SATIVEX contains

Tetranabinex® and Nabidiolex®, extracts of chemically and genetically

characterised Cannabis sativa L. plants (hemp plants). The exact mechanism

of action in relieving neuropathic pain is not known.

What other treatments have been used to treat neuropathic pain in multiple

sclerosis?

SATIVEX is the only drug approved in Canada for adjunctive use in this

condition.

What do patients need to know about using SATIVEX?

SATIVEX causes irritations in the mouth in 20 - 25% patients in clinical

trials.

Patients may also experience symptoms of cannabinoid intoxication, including

dizziness when they first take SATIVEX.

Fainting episodes have been reported as well as feeling drunk, disturbance

in attention, dizziness, somnolence, disorientation, dissociation and

euphoric mood.

THC can cause symptoms such as changes of mood, decrease in cognitive

performances and memory, decrease in ability to control drives and impulses,

and alteration of the perception of reality, particularly altered time

sense.

Patients should start from low doses and adjust their doses gradually to get

the optimal balance of a good control on their neuropathic pain and minimal

intoxication.

SATIVEX may impair ability to carry out complicated tasks. Patients should

not drive or engage in activities requiring unimpaired judgment and

coordination.

Some drugs are broken down in the liver by the same route as SATIVEX, so

patients must inform their physician if they are taking other drugs.

What are the side effects and how serious are they?

Side effects are mild to moderate and mainly consist of either application

site reactions in the mouth (such as dry mouth, stinging) or intoxication

(such as dizziness, disorientation or impaired memory). There may be

sickness or diarrhoea.

Patients should report all new symptoms after beginning using SATIVEX to

their doctor. Not all new symptoms are caused by SATIVEX, but SATIVEX may be

responsible for some new symptoms.

Who can be treated with SATIVEX?

Patients over 18 years old with multiple sclerosis can be treated with

SATIVEX. If used for treating the elderly, there are no special precautions;

however, frequent review by the clinician is recommended.

Who should not take SATIVEX?

- patients with known or suspected allergy to cannabinoids, propylene

glycol, ethanol or peppermint oil

- patients with significant hepatic or renal impairment

- patients with serious cardiovascular disease, such as ischaemic heart

disease, arrhythmias, poorly controlled hypertension or severe heart failure

- patients with a history of schizophrenia or any other psychotic disorder

- children under 18 years of age.

- women of child-bearing potential not on a reliable contraceptive or men

intending to start a family .

- pregnant or nursing women.

How is SATIVEX taken?

SATIVEX is a solution supplied in small vials as a buccal spray. The patient

takes the spray, directed under the tongue or inside of the cheeks,

cautiously establishing the best dose for reducing their pain through

titration up to a tolerated dose.

What else should patients know about taking SATIVEX?

Patients should be aware that alcohol is not recommended during SATIVEX

therapy.

SATIVEX contains alcohol. The central effects of SATIVEX and alcohol in

drinks may make the patient more impaired.

The patient and their partner must ensure reliable contraceptive precautions

are taken during treatment with SATIVEX and for at least three months after

they stop taking SATIVEX.

Where can I learn more about SATIVEX?

For medical enquiries, contact Bayer Inc. at 1-800-265-7382.

Or visit Bayer's website at: http://www.bayerhealth.ca

April 2005

Contact

BCANS Enquiries This document is also available in PDF format

[sativex_factsheet_e.pdf]

Pages: 03, Size: 140 K, Date: 2005-04-13

http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/...actsheet_e.html

Approval of SATIVEX with Conditions

Complete .pdf at:

http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/...factsheet_e.pdf

[FilinGrow]

Muito bom, parece um skunk em borifos

Traduzi o melhor possivel:

Folheto da Sativex

Aprovação do SATIVEX sob Condições

O Que é SATIVEX?

SATIVEX é um remédio a base de Cannabis que contém Tetranabinex® and

Nabidiolex®, extratos de plantas Cannabis sativa L. quimica e geneticamente caracterizados. Os princio-ativos principais sao delta-9-tetrahydrocannabnol (THC) e Cannabidiol (CBD).

"Health Canada" aprovou o SATIVEX com condições, de acordo com a Notificação de adequação com as condições (NOC/c). Esta aurorização reflete a natureza promissora das evidências clínicas, as quais precsam ser confirmadas com esudos futuros. Produtos aprovados pela NOC/c da "Health Canada" tem demonstrado beneficios promissores, são de alta qualidade e teêm um perfil de segurança aceitável basedando-se numa relação beneficio/risco para o uso aprovado.

Para que é suado SATIVEX?

SATIVEX é usado no tratamento suplementar para o alivio de sintomas de dor nervosa (neuropathic pain) em adultos que sofrem de esclerose multipla.

O que é esclerose multipla?

Esclerose multipla ( MS) é uma condição neurológica degenerativa, que está associada a um amplo espectro de sintomas de depressão e sinais de deficiência. Um dos sintomas de depresão é a dor nervosa (neuropathic pain)

Como SATIVEX funciona?

Supõe-se que o Sativex atue através dos receptores de cannabinoid que são distribuídos por todo o sistema nervoso central e células imunológicas. Sativex contém Tetranabinex@ e Nabidiolex@, extratos de plantas Cannabis sativa L. quimica e geneticamente caracterizados. O mecanismo exato de ação no alívio das dores não é conhecido.

Quais outros tratamentos vem sendo usados para tratar essas dores nervosas na esclerose multipla?

Sativex é a única droga aprovada no Canadá para uso suplementar nessas condições.

O que os pacientes precisam saber sobre o uso do Sativex?

Sativex causa irritação na boca em 20 a 25% dos pacientes em testes clínicos.

Pacientes podem também experimentar sintomas de intoxicação por cannabinoid, inclusive tontura quando tomarem sativex pela primeira vez.

Também foram relatados: episódios de desmaios e sensação de estar bêbado, distúrbio de atenção, tontura, sonolência, desorientação, dissociação e estado de euforia.

THC pode causar sintomas como alterações no humor, redução do desempenho cognitivo e da mamória, redução da habilidade de controlar movimentos e impulsos, e aceleração da percepção da realidade, sentido de tempo particularmente alterado.

Pacientes devem começar com doses menores e ajustá-las gradualmente para obter o melhor equilíbrio entre um bom alívio das dores nervosas e uma intoxicação mínima.

Sativex pode comprometer a habilidade de executar tarefas complicadas. Pacientes não deveriam dirigir ou executar atividades que requeiram raciocínio e coordenação eficientes.

Algumas drogas são processadas no fígado pela mesma passagem que Sativex, portanto pacientes devem informar seu médico sobre o uso de outros remédios ( e drogas!)

Quais os efeitos colaterais e quão serios são estes efeitos?

Os efeitos colaterais são suaves a moderados e consistem principalmente de reacões localizadas na boca ( como boca seca, ressecada) ou intoxicação ( tonteiras, desorientação ou memória falha). Pode ocorrer enjoo ou diarreia.

Pacientes deveria avisar o médico sobre todos sintomas novos após o início do uso de Sativex. Nem todos os sintomas são causados pelo Sativex, mas este pode ser responsável por alguns.

Quem pode ser tratado por sativex?

Pacientes acima de 18anos com esclerose multipla podem ser tratasdos com Sativex. Se usado no tratamento de idosos não é necessário nenhum cuidado especial, porém visitas frequentes do médico são recomendadas.

Quem não deveria tomar Sativex?

Pacientes com conhecida ou suspeita de alergia a: cannabinoids, propylene glycol, ethanol, ou oleo de hortelã.

Pacientes com deficiência renal ou hepática

Pacientes com doenças cardiovasculares graves, como isquemia cardíaca, arritmias, hipertensão ou histórico de infarto

Pacientes com histórico de esquisofrenia ou qualquer outra desordem psíquica.

Crianças com menos de 18 anos

Mulheres com potencial de engravidar com fraco controle contraceptivo ou homens pretendendo comecar uma familia.

Gravidas e maes de recem-nascidos.

Como se toma Sativex?

Sativex é uma solução fornecida em pequenos frascos como borrifador oral. O paciente direciona o borrifo para baixo da língua ou por dentro das bochechas, cuidadosamente definindo a melhor dose para a redução da dor dentro do toleravel.

O que mais deveriam os pacientes saber sobre Sativex?

Pacientes devem ser informados que não é recomendado o consumo de álcool durante o tratamento.

Sativex contém álcool. Os efeitos centrais de Sativex e álcool em drinques podem deixar o paciente mais afetado.

O paciente e sua parceira devem se assegurar de precauções contraceptivas durante o tratamento com Sativex e por pelo menos tres meses depois da interrupção do uso de Sativex.

Aonde posso aprender mais sobre Sativex?

Where can I learn more about SATIVEX?

For medical enquiries, contact Bayer Inc. at 1-800-265-7382.

Or visit Bayer's website at: http://www.bayerhealth.ca

April 2005

Contact

BCANS Enquiries This document is also available in PDF format

[sativex_factsheet_e.pdf]

Pages: 03, Size: 140 K, Date: 2005-04-13

http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/...actsheet_e.html

Approval of SATIVEX with Conditions

Complete .pdf at:

http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/...factsheet_e.pdf

←

[Bas]

Muito boa a traducao!!!

Da para entender claramente os fatos sobre o Sativex q ja esta sendo testado no Canada

Achei interessante que uma empresa grande como a Bayer é responsavel pelas pesquisas e desenvolvimento da droga Sativex!!

Mais sobre sativex

http://www.bayerhealth.com/display.cfm?Article_ID=99

O nome tb achei demais!

SATIVEX!!!

[FilinGrow]

o remedio eh igual a um baseado, se trocar sativex por mangarosax e os borrifos por baforadas no textovai ficar perfeito

feeling high

Filingrow

[novato2004]

Cabe lembrar que o sativex foi aprovado, olhem a matéria postada no board notícias:

http://www.growroom.net/board/index.php?showtopic=17310&hl=

Será que vão lançar tb um indiquets para quem curte mais as índicas? ou hibridex pros apreciadores dum kunk? uhauhahuahuahua :'>

Piadinhas infames à parte, o lançamento deste remédio é uma GRANDE conquista para a medicina, para os pacientes, e para os ativistas que pretendem mostrar que cannabis não é esse "demonho" que muitos desinformados pregam.

Uma pena é que provavelmente deve ser feito a base de THC sintético, que pelo que li é mais fácil para os laboratórios manipularem e controlarem as dosagens, além de ser "politicamente correto". Mas interesante seria a Bayer tivesse uma plantação de 10.000 hectares de maconha, aí ia ser lokooooo mesmo!

Falow

[TiagoBraw]

o remedio eh igual a um baseado, se trocar sativex por mangarosax  e os borrifos por baforadas no textovai ficar perfeito

feeling high

Filingrow

←

hahahaha, concordo!

Esses remédios devem ser legais... mas eu prefiro a minha medicina alternativa natural mesmo! :'>

[Thomas]

À venda no Canadá remédio feito à base de maconha

Toronto, EUA - Um analgésico feito à base de cannabis e utilizado principalmente por pacientes com esclerose múltipla foi colocado à venda hoje no Canadá, o primeiro país a aprovar a comercialização do medicamento, derivado da planta da maconha.

Agora, o remédio, chamado Sativex e que está disponível em forma de spray, pode ser obtido com receita médica em todas as farmácias do país, anunciou a Bayer HealthCare, que comercializa a droga no Canadá para a indústria farmacêutica britânica GW Pharmaceuticals, que, por sua vez, produz o medicamento.

A agência federal de saúde do Canadá, conhecida como Health Canada, anunciou em abril passado a aprovação do Sativex, que é feito com componentes derivados da Cannabis.

Profissionais de medicina aplaudiram a novidade. "O controle efetivo da dor e o acompanhamento são extremamente importantes em casos de doenças como a esclerose", disse Allan Gordon, neurologista e diretor de um dos centros do Mount Sinai Hospital de Toronto. "A disponibilidade do Sativex casará com uma grande demanda por uma opção de tratamento efetivo no campo da dor neuropática na esclerose múltipla", afirmou.

Muitos pacientes com esclerose múltipla, uma doença que afeta o sistema nervoso central, costumam fumar maconha para tentar diminuir suas dores. Mas a dose é de difícil regulagem e a droga é praticamente proibida no país.

O Sativex é borrifado sob a língua ou do lado de dentro da bochecha. Em 2001, o Canadá se transformou no primeiro país a adotar um sistema que regula o uso medicinal da maconha para pessoas que sofrem de doenças terminais. Nos Estados Unidos, o governo federal classifica a maconha como uma droga tão perigosa quanto a heroína, embora 10 Estados já tenham aprovado leis que permitem seu uso para fins médicos.

http://www.estadao.com.br/rss/agestado/2005/jun/20/171.htm

[D_Ganja]

#####, muito bom MESMO!

O que achei mais legal, é ver escritos os efeitos, sem má intenção, como nós somos acostumados a ler em qualquer matéria que se fale de THC.

Será que tem que fazer o que parar que o remédio possa ser adquirido por pacientes aqui no Brasil?

E acho que também como ele é borrifado, o paciente não exagere na quantidade, sendo um paciente 'fraco' para que o remédio não tenha problemas e precise ser vendido com a autorização médica.

Mas pelo que parece rola uma Química aí na parada =/

É bom, muito bom. Mas esperemos que não tenhamos problemas com nossa querida Cannabis, por causa deste modo de se usar, podendo ter uso em excesso. Pq já que tem uma química no meio, vai lá se saber se usar em excesso o que pode causar. Acho que vocês me entenderam hehehehehe

Abs!

Ah! Ótima tradução!!

[New]

uma quimica ai no remedio com certeza rola, mas ja eh um passo pra legalizacao, eu li a materia na soft-secrets, ja eh alguma coisa.....

[c0ded]

Po cara vlw msm... foi muito importante para mim essa noticia.. pois minha mãe tem essa doença "Esclerose Multipla" e o medico viu num congresso la fora um remedio a base da nossa queria planta. E ela ficou se imaginando fumando um todo dia eu axei um maximo ehhehe...intao comecei a procurar sobre esse remedio e pensei no Growroom deve ter com certeza e axei Quero que ela comece a tomar esse remedio e que de tudo certo xD assim eu vo continuar fumando o meu todo dia vai que essa doença h genetica ja me previno hehehe xD

se souberem mais algo sobre ela postem aki vlw

[thefebem]

Bom minha mulher e portadora a 2 anos e nove meses.

Se recusa a tomar sativex pelo preço e pela forma que e manipulado.

Ela sofre bastante com as dores e a unica coisa que relaxa eo belo e bom cannabis tradicional.

E uma doença degenerativa e usa uma injeçao muito forte ,interferon.

Esse medicamento tem um efeito colateral muito forte,assim queimar um ajuda bastante.

Beneficios da canabis no portador de EM:

Elimina a insonia

Diminui a incontinencia urinaria

Acalma(evitando assim o uso de calmantes )

Anti-depressivo(o portador sofre de muita depressao)

Reduz a espasticidade

Reduz as dores cronicas e falta de apetite

Bom resumindo so traz beneficios aos portadores e nao-portadores da doença

[rafahemp]

pozeh.. no entanto os governantes ainda teimam em negar os efeitos medicinais da cannabis... será q os relatos dos pacientes q fazem uso medicinal nao eh suficiente???

[wicked]

Quale o problema, nao tem um Sativex Fuma uns Becks !!!

huahuahuaa

PAZ